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在药品监督管理工作会议上的讲话

浏览次数: 351次| 发布日期:09-06 21:43:39 | 会议发言
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  二、依法行政,努力提高市场监管能力和水平

  新修订的《药品监督管理法》已于20xx年12月1日起施行。新的《药品监督管理法》全面体现了药品监督管理体制改革成果,从法律上明确了药品监督管理部门的执法主体地位;完善了行政执法手段,明确了权力与责任的关系;加大了对制售假劣药品等违法行为的处罚力度;完善了法律责任制度,进一步规范了执法行为。这标志着我国药品监督管理法制建设进入了一个新的历史阶段。去年,国家还相继出台了《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械说明书管理规定》等规章和规范性文件。各级药品监督管理部门要以新修订的《药品监督管理法》颁布为契机,结合组建新机构,狠抓领导干部和行政执法人员为重点的法制培训工作,以及面向社会的教育宣传工作。通过层层培训,使药品监督管理系统执法人员进一步增强依法治药、依法行政的意识;要继续利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体,开展形式多样、丰富多彩的《药品监督管理法》普法宣传咨询活动,进一步提高广大人民群众和管理相对人的药品管理质量意识和依法维权意识;进一步树立药品监督管理部门的社会形象和地位,为实现依法治药创造良好的社会环境。

  新的《药品监督管理法》的出台,为药品监督管理部门依法行政创造了有利条件。要依法加强市场监管,继续整顿和规范药品市场秩序。20xx年4月,党中央、国务院召开的全国整顿和规范市场经济秩序工作会议,把药品和医疗器械列为重点整治的品。我省按照国家药品监督管理局的要求全面开展了药品市场的整顿工作,规范了药品市场经济秩序。要严密防范非法药品集贸市场反弹,彻底取缔非法药品集贸市场,维护人民群众的合法利益。

  继续严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。加大对药品和医疗器械产品的抽检力度,对生产和经营不合格药品的企业坚决依法处理;依法严格审批药品和医疗器械广告,坚决杜绝违法广告;适时开展打击制售假劣药品和医疗器械产品专项行动,保证人民群众用药安全。

  积极推进药品经营企业的GSP认证工作,促进药品的集约化经营。要把实施GSP认证与换发《药品经营许可证》结合起来,严格标准,坚持条件,坚决淘汰不符合条件的药品经营企业,坚决查处非法业户无证经营等违法行为;促进药品批发企业以兼并、入股、联合等方式进行资产重组,促进药品批发企业的规模化经营,支持大型药品批发企业跨地区兼并;从实际出发,对药品批发企业与零售企业实行分类指导,支持和鼓励药品零售连锁经营,并严格依法监管。

  依法行政、加强监管、提供服务是政府的根本职能。要强化依法行政意识、创新意识和服务意识,坚决贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,努力提高监督管理水平,保证人民群众用药安全有效。

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