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药监局年度工作总结

浏览次数: 206次| 发布日期:09-06 00:58:58 | 其它工作总结
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   三是针对流通环节假冒伪劣的问题,严格查处。我们注重发挥“牵头”部门的作用,协调质监、工商、卫生、牧业等部门开展了三次大的联合执法检查,严肃处理假冒伪劣问题,做到了“三个一批”:即关闭曝光一批,停产整改一批,打击查处一批。5月13日,我们还根据省局的通知,对“苦乐康”胶囊进行了专项检查,在XXX大药房检查出40盒,在XX药店检查出10盒,都依法进行了收缴。
  (三)抓信用体系建设,确保食品安全
   按照省局的工作部署,我市食品安全食用体系建设工作,继去年在乾安县进行试点后,今年在XX县和XX县进行了第二批试点,这标志着X市第二批食品安全信用体系建设工作已全面启动工作中,我们主要做了三项工作。
   一是建立组织。我们坚持把信用体系建设作为“民心工程”来抓,“基础工程”来干,多次立会研究试点方案,部署工作任务。在确定XX县和XX县为食品安全信用体系建设试点县以来,X局和X局积极协调,加强领导,抓好落实,工作开展的比较好。为了加强试点工作的组织领导,X县和X县分别成立了试点工作领导小组和办公室。研究制定了试点工作方案,把信用体系建设纳入了县政府的工程日程,纳入了相关领导的责任目标。
   二是动员宣传。我们把思想发动作为试点工作的一个突破口,开展了全方位、立体式的动员宣传。九月分,在X县和X县分别召开食品安全信用体系建设试点工作动员大会。通过动员,统一了思想,提高了认识,推动了食品安全信用体系建设试点工作的深入开展。同时,我们在《日报》、《电视台》加大宣传报道力度,对开展食品安全信用体系建设情况进行跟踪报道。
   三是确定试点企业。根据试点工作方案的要求,X县和X县结合实际情况,确定了20家试点企业。试点企业按照《食品卫生法》、《产品质量法》、《标准化法》的要求,结合企业内部生产经营的特点,建立健全了企业内部经营档案。做到了制度上墙、文件归档。
  二、药品安全监管的能力提高明显
   一年来,在药品监管工作中,我们注重发挥职能作用,加大了监管力度,保证了全市人民群众的用药安全有效。主在做到了“四新”。
  (一)  许可证在换发中有新标准。
   加强行政许可监督管理工作是规范市场秩序的主体行
   为,也是整顿市场秩序的重要措施。今年《药品医疗器械经营许可证》使用期已满,换证工作任务重,工作量大,因此,我们克服困难,严格按照新实施的《许可证管理办法》开展工作,主要分三步进行。
   第一步制定换发标准。为了搞好许可证的换发工作,我们制定了《X市药品零售药店开办标准》、《X市药品经营许可证变更程序和时限要求》、《〈医疗器械经营企业许可证〉申办指南》。对零售药店申办人员的资质及办店的条件认真进行监督审查,严格执行政务公开,对符合标准的,依程序压缩办事时限,及时办理;对不符合标准的,向申办者说明,坚决杜绝低水平准入,严把许可准入关。
   第二步指导企业取得许可证。我们坚持为企业服务的宗旨,帮助指导未取得许可证的企业取得生产经营许可。三月份,在我们的指导下,XX有限公司、XX药业有限公司的冷库建设接受了省局的验收,一次性通过,合格率达100%。四月份,我市XX医疗器械生产企业、XX制作中心一次性通过了省局的验收,取得了《医疗器械生产企业许可证》资格,填补了我市无医疗器械生产企业的空白,这两户企业在获得了《医疗器械生产企业许可证》后,“XX制作中心”又获得了《医疗器械产品注册证》。
   第三步组织换发工作。为了药品零售药店能够及时换发许可证,4月21日,我们在《晨报》上发布了“关于换发《药品医疗器械经营许可证》的公告”,避免了企业忘记换证产生的不良后果。一年来,我们换发《药品经营许证》294份,变更《药品经营许可证》62份,为新开办的零售药店发放《药品经营许可证》99份;换发《医疗器械许可证》183份,为新开办的医疗器械经营企业发放《医疗器械许可证》20份。我们不受省局委托,完成了对XX药业有限公司等8家药品生产企业的《药品生产许可证》的换证验收工作。

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