- 名称：药品生产质量管理规范及其认证管理
- 类型：质量管理
- 授权方式：免费版
- 更新时间：01-17 00:00:23
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《药品生产质量管理规范及其认证管理》简介
标签：质量管理体系,全面质量管理,
《药品生产质量管理规范》
Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs
Good Manufacturing Practice，GMP
GMP是在药品生产全过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统、科学的管理规范，是药品生产和 质量管理的基本准则
GMP是国际贸易药品质量签证体制（Certification Scheme in the Quality of Pharmaceutical Moving in International Commerce）不可分割的一部分，是世界药品市场的准入证
一、GMP制度概述
（一）GMP制度的由来
GMP是医药实践经验、教训的总结和人类智慧的结晶。药品生产过程质量控制和质量保证的大量实践经验，导致一套规范化管理制度的形成， 大小：4.20 MB